चिकित्सा भागों के लिए कस्टम पीवीसी इंजेक्शन मोल्डिंग

उत्पाद अवलोकन

हमारे कस्टम पीवीसी इंजेक्शन मोल्डिंग समाधान विशेष रूप से वितरित करने के लिए इंजीनियर किए गए हैं जैव-संगत, बाँझ चिकित्सा भागों को जो स्वास्थ्य देखभाल अनुप्रयोगों के लिए सबसे कठोर नियामक मानकों को पूरा करते हैं। का उपयोग करना यूएसपी कक्षा VI-प्रमाणित सामग्रियों - चिकित्सा प्लास्टिक के लिए उच्चतम मानक - इन भागों को शारीरिक तरल पदार्थ, ऊतकों और दवाओं के साथ सीधे संपर्क के लिए डिज़ाइन किया गया है। विनिर्माण प्रक्रिया आईएसओ 7 क्लीनरूम वातावरण (कक्षा 10,000 के बराबर) में आयोजित की जाती है, जहां वायु कणों की संख्या को ≤3,520 कणों/एम⊃3 तक सख्ती से नियंत्रित किया जाता है; (≥0.5μm) और कार्मिक पूर्ण स्टेराइल गाउनिंग प्रोटोकॉल का पालन करते हैं। प्रत्येक भाग में लेजर-उत्कीर्ण बैच कोड के माध्यम से 100% ट्रैसेबिलिटी होती है जो कच्चे माल के प्रमाण पत्र, उत्पादन मापदंडों और गुणवत्ता परीक्षण परिणामों से जुड़ी होती है।

उत्पाद लाभ

विनियामक अनुपालन

आईएसओ 10993 द्वारा निर्दिष्ट सामग्री 12+ बायोकम्पैटिबिलिटी परीक्षणों से गुजरती है , जिसमें साइटोटॉक्सिसिटी (एमटीटी परख), संवेदीकरण (गिनी पिग अधिकतमकरण परीक्षण), जलन, और थर्मल स्थिरता (70 डिग्री सेल्सियस / 168 घंटे की उम्र बढ़ना) शामिल है। ये परीक्षण FDA 510(k) निकासी आवश्यकताओं और EU MDR 2017/745 नियमों का अनुपालन सुनिश्चित करते हैं। चिकित्सा उपकरणों के लिए

उत्पादन लाइनों को गामा विकिरण (25-50kGy) और एथिलीन ऑक्साइड (EtO) नसबंदी प्रक्रियाओं दोनों के लिए मान्य किया गया है, जिसमें अवशिष्ट EtO स्तर लगातार ≤10ppm पर बनाए रखा जाता है - जो कि 25ppm की ISO 10993-7 सीमा से काफी नीचे है।

सूक्ष्म परिशुद्धता विनिर्माण

मोल्ड्स को ±0.005 मिमी सहनशीलता प्राप्त करने के लिए सटीक रूप से मशीनीकृत किया जाता है - जो जैसे घटकों के लिए महत्वपूर्ण है । सिरिंज बैरल (जहां द्रव मात्रा सटीकता सर्वोपरि है) और कैथेटर हब (जिन्हें रिसाव-प्रूफ कनेक्शन की आवश्यकता होती है) 5-मेगापिक्सेल कैमरों के साथ हाई-स्पीड विज़न सिस्टम 0.1mm⊃2 जितनी छोटी खराबी का पता लगाते हैं ; इनलाइन निरीक्षण के दौरान, यह सुनिश्चित करना कि कोई भी दोषपूर्ण भाग ग्राहकों तक न पहुंचे।

मोल्ड कूलिंग सिस्टम को कम्प्यूटेशनल फ्लुइड डायनेमिक्स (सीएफडी) का उपयोग करके अनुकूलित किया जाता है ताकि पतली दीवार वाले हिस्सों में विकृति को रोका जा सके, जैसे कि 0.2 मिमी से कम दीवार की मोटाई वाले माइक्रोफ्लुइडिक चैनल।

सामग्री विशेषज्ञता

डीईएचपी-मुक्त पीवीसी फॉर्मूलेशन रक्त बैग, आईवी ट्यूबिंग और नवजात देखभाल उपकरणों जैसे संवेदनशील अनुप्रयोगों के लिए मानक हैं, जो फ़ेथलेट लीचिंग के जोखिम को खत्म करते हैं। इमेजिंग अनुकूलता के लिए, रेडियोपैक फॉर्मूलेशन (बेरियम सल्फेट या टंगस्टन से युक्त) के वास्तविक समय के दृश्य को सक्षम बनाता है । प्रत्यारोपण योग्य उपकरणों एक्स-रे या फ्लोरोस्कोपी प्रक्रियाओं के दौरान

नरम, किंक-प्रतिरोधी टयूबिंग से लेकर कठोर, आयामी रूप से स्थिर वाल्व हाउसिंग तक लचीलेपन और कठोरता को संतुलित करने के लिए कस्टम कठोरता ग्रेड (शोर ए 60-90) उपलब्ध हैं।

अनुप्रयोग

सर्जिकल उपकरण : एर्गोनोमिक ग्रिप्स के साथ डिस्पोजेबल स्केलपेल, सटीक-ढाले जबड़े के साथ संदंश, और एंडोस्कोपिक घटक जिन्हें प्रक्रियाओं के दौरान स्थिति सटीकता बनाए रखने के लिए हल्के लेकिन कठोर संरचनाओं की आवश्यकता होती है।

डायग्नोस्टिक उपकरण : अल्ट्रा-सटीक वॉल्यूम चिह्नों के साथ पिपेट युक्तियाँ, जैविक तरल पदार्थों के प्रतिरोधी अपकेंद्रित्र ट्यूब, और माइक्रोफ्लुइडिक कारतूस जो रासायनिक प्रतिरोध का लाभ उठाते हैं। एसिड, बेस और कार्बनिक सॉल्वैंट्स के लिए पीवीसी के

रोगी की देखभाल : मुलायम, त्वचा के अनुकूल सील वाले ऑक्सीजन मास्क, दवा के अवशोषण को रोकने वाले नेब्युलाइज़र भागों और कम निकालने योग्य और गैर-विषाक्तता सुनिश्चित करने के लिए डिज़ाइन किए गए डायलिसिस कनेक्टर। लंबे समय तक उपयोग के दौरान

फार्मास्युटिकल पैकेजिंग : लीक-प्रूफ क्लोजर के साथ ड्रॉपर बोतलें, छेड़छाड़-स्पष्ट सुविधाओं के साथ शीशी कैप, और ब्लिस्टर पैक जो 10⁻⁶ के बाँझपन आश्वासन स्तर (एसएएल) के साथ बाधा गुणों को जोड़ते हैं - मेडिकल पैकेजिंग के लिए उच्चतम मानक।